Wycofanie leku z obrotu. Badanie stabilności z wynikiem poza specyfikacją

Informacja o decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu serii leku o numerze U5014933-PL z datą ważności 02/2019 wpłynęła do GIF 9 kwietnia.

Powodem wycofania z obrotu jest "uzyskanie w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie zawartości azotu
białkowego".

Wideo: popularna terapia hormonalna to już przeżytek

Produkowany przez niemiecką firmę Allergopharma GmbH & Co. KG lek jest roztworem do skórnych prób punktowych. Występuje w buteleczkach po 3 ml.

Roztwory do testów punktowych są przeznaczone do diagnostyki schorzeń alergicznych, takich jak takich jak alergiczny nieżyt nosa i spojówek czy alergiczna astma oskrzelowa.

Do przeprowadzania testów wykorzystuje się przyśrodkową część przedramienia, które pacjent luźno opiera na stole.

Poprzednie wycofanie z obrotu przez GIF produkowanych przez Allergopharmę roztworów do testów punktowych miało miejsce w październiku 2017 roku.