Wycofanie leku z obrotu. Badanie stabilności z wynikiem poza specyfikacją

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął we wtorek decyzję o wycofaniu z obrotu roztworu do testów punktowych 157 (Rajgras angielski).

Lek występuje w buteleczkach po 3 ml.
Źródło zdjęć: © Pixabay.com
Jacek Bereźnicki

Informacja o decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu serii leku o numerze U5014933-PL z datą ważności 02/2019 wpłynęła do GIF 9 kwietnia.

Powodem wycofania z obrotu jest "uzyskanie w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie zawartości azotu
białkowego".

Wideo: popularna terapia hormonalna to już przeżytek

Produkowany przez niemiecką firmę Allergopharma GmbH & Co. KG lek jest roztworem do skórnych prób punktowych. Występuje w buteleczkach po 3 ml.

Roztwory do testów punktowych są przeznaczone do diagnostyki schorzeń alergicznych, takich jak takich jak alergiczny nieżyt nosa i spojówek czy alergiczna astma oskrzelowa.

Do przeprowadzania testów wykorzystuje się przyśrodkową część przedramienia, które pacjent luźno opiera na stole.

Poprzednie wycofanie z obrotu przez GIF produkowanych przez Allergopharmę roztworów do testów punktowych miało miejsce w październiku 2017 roku.

Wybrane dla Ciebie

Miał stracić auto za jazdę pod wpływem. Sąd uchylił wyrok
Miał stracić auto za jazdę pod wpływem. Sąd uchylił wyrok
Biedronka jak restauracja. Takiej oferty jeszcze nie było
Biedronka jak restauracja. Takiej oferty jeszcze nie było
Ruszyły kontrole na polach. Oto co znajdzie się pod lupą patroli
Ruszyły kontrole na polach. Oto co znajdzie się pod lupą patroli
Rekordziści wśród lekarzy. Tyle zarabia medyczna elita
Rekordziści wśród lekarzy. Tyle zarabia medyczna elita
Opłata za talerze. Restaurator: zamawiają obiad i siedzą 2 godziny
Opłata za talerze. Restaurator: zamawiają obiad i siedzą 2 godziny
Załamanie na rynku malin. Ceny runęły w kilka dni. "Ogromny cios"
Załamanie na rynku malin. Ceny runęły w kilka dni. "Ogromny cios"
Ulewy nastraszyły turystów. Branża załamana. "Na ZUS mi nie starczy"
Ulewy nastraszyły turystów. Branża załamana. "Na ZUS mi nie starczy"
Grzywny za robienie zdjęć. W Hiszpanii obowiązuje "prawo knebla"
Grzywny za robienie zdjęć. W Hiszpanii obowiązuje "prawo knebla"
Producent alkoholu z USA ogłosił upadłość. Działa od 170 lat
Producent alkoholu z USA ogłosił upadłość. Działa od 170 lat
Te studia są hitem w Poznaniu. 19 kandydatów na jedno miejsce
Te studia są hitem w Poznaniu. 19 kandydatów na jedno miejsce
Wysłali list z wypowiedzeniem. Dostali pozew od pracownika
Wysłali list z wypowiedzeniem. Dostali pozew od pracownika
Takie skarby znalazł nad Bałtykiem. Aż chwycił za telefon
Takie skarby znalazł nad Bałtykiem. Aż chwycił za telefon