Z aptek znika lek na kaszel. Oto co wykrył producent
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wycofaniu z rynku czterech partii leku na kaszel Pectosol. Okazało się, że opakowanie preparatu ma poważne wady i może powodować wycieki. Poza tym wątpliwości wzbudziły badania stabilności jednej z serii.
Lek na kaszel znika z aptek
Z komunikatu, który GIF opublikował na platformie X, wynika, że cztery partie leku Pectosol są wycofywane z rynku oraz zakazuje się ich wprowadzania do sprzedaży.
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
Byliśmy w pierwszej Biedronce na Słowacji. Tak jest w środku [WIDEO]
Lek na kaszel z wadami. GIF wycofuje cztery partie
W najnowszym ostrzeżeniu GIF informuje, że z aptek w całej Polsce znika lek Pectosol - koncentrat do sporządzania roztworu doustnego stosowany przy stanach zapalnych dróg oddechowych. Chodzi o preparat w butelce (40 g) GTIN 0590999066619 o numerach serii:
- 010524, data ważności 04.2027,
- 020524, data ważności 04.2027,
- 031024, data ważności 09.2027,
- 041024, data ważności 09.2027.
Za ten lek odpowiadają Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
GIF podjął tę decyzję na wniosek producenta. Jej powodem jest "wyciek z opakowań jednostkowych spowodowany brakiem kompatybilności butelki z nakrętką". Poza tym w jednej z serii (w trakcie badań stabilności po dziewięciu miesiącach przechowywania) zaobserwowano wynik poza specyfikacją dla parametru "zawartość w opakowaniu".
GIF wycofuje lek o osteoporozę
Z kolei w styczniu służby informowały o wycofaniu z obrotu serii leku Osporil. Jest stosowany w terapii osteoporozy oraz zapobieganiu złamaniom osłabionych kości.
Zgodnie z decyzją GIF z aptek w całym kraju zniknęła wówczas jedna seria leku w postaci roztworu do infuzji (4 mg/100ml) o numerze ZD033. Na opakowaniu widnieje data ważności do marca 2026 r., a podmiotem za nią odpowiedzialnym jest Egis Pharmaceuticals PLC.
Powodem tej decyzji są wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które wykazały zanieczyszczenia w badanych próbkach.
