Wycofują witaminę C, wykryli wadę. Sprawdź, czy kupiłeś tę partię
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wycofuje z obrotu serię witaminy C firmy Synteza. Okazało się, że produkt leczniczy jest wadliwy - na kapsułkach wykryto przebarwienia. W ocenie służb taka nieprawidłowość może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów.
W komunikacie GIF czytamy, że "decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności".
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
"Tajemniczy box" w Auchan. Oto co znaleźliśmy w środku
Wycofują znany lek. Wykryli przebarwienia
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu oraz zakazie wprowadzania do obrotu konkretnej serii produktu leczniczego o nazwie Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum), 500 mg, kapsułki twarde.
Na opakowaniu wadliwego leku widnieje seria o numerze 010723. Termin ważności to 31.07.2025 r. Za ten preparat odpowiada Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z.o.o. z siedzibą w Poznaniu.
GIF wskazuje, że powodem decyzji jest stwierdzenie niezgodności - na powierzchni kapsułek pojawiły się brunatne plamy i przebarwienia.
"W związku ze stwierdzeniem na podstawie prób archiwalnych braku spełnienia wymagań jakościowych w parametrze "wygląd", wynikającym z obecności brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek, podmiot odpowiedzialny zarekomendował wycofanie z obrotu przedmiotowej serii leku" - czytamy w decyzji GIF.
Służby uznały, że wada może mieć wpływ na bezpieczeństwo stosowania przedmiotowego produktu leczniczego i "nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego". W ocenie GIF sprawa "wymaga przeprowadzenia postępowania administracyjnego w sposób niecierpiący zwłoki".
Seria wycofanych leków
Witamina C firmy Synteza to już kolejny produkt, który został wycofany w ostatnim czasie. W kwietniu GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu popularnego leku na zapalenie pęcherza - Furaginum MAX. Okazało się, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych.
Decyzja dotyczy wszystkich serii produktu leczniczego o identyfikatorze GTIN 05903031289442. Za ten lek odpowiada firma US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu.
W poprzednim miesiącu służby wycofały także silny lek przeciwbólowy Axonalgin (1000 mg, w opakowaniu po 6 tabletek). Decyzja dotyczyła serii preparatu o identyfikatorze GTIN 05909991539016. Również w tym przypadku lek nie spełniał wymagań jakościowych.
