Silny lek przeciwbólowy znika z aptek. Oto co wykryto w badaniach

GIF nadał powyższej decyzji rygor natychmiastowej wykonalności w celu "ochrony zdrowia i życia pacjentów".

W oficjalnym komunikacie instytucja informuje, że zdecydowała o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym o nazwie Axonalgin (1000 mg, w opakowaniu po 6 tabletek).

Decyzja dotyczy wszystkich serii preparatu o identyfikatorze GTIN 05909991539016. Za ten lek odpowiada firma Aristo Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

W uzasadnieniu GIF wyjaśnia, że lek nie spełnia wymagań jakościowych. "Wynik badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków (NIL) wykazał nieprawidłowości dla parametru czystość chromatograficzna metamizolu sodowego jednowodnego, tj. uzyskano wynik wyższy niż ustalone dla tego parametru limity zawarte w specyfikacji jakościowej ww. produktu" - czytamy w komunikacie.

Decyzja ta ma charakter prewencyjny i polega na czasowym wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym, wobec którego pojawiły się uzasadnione wątpliwości dotyczące jego jakości. Będzie w mocy do czasu zakończenia dalszego postępowania wyjaśniającego prowadzonego przez GIF.

Axonalgin to silny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, w którym substancją czynną jest metamizol sodowy jednowodny. Preparat jest przeznaczony dla osób powyżej 15. roku życia i można go kupić bez recepty.

To już kolejny produkt leczniczy, który musiał zostać wycofany z obiegu. Zaledwie kilka dni temu GIF poinformował o wycofaniu znanego leku na infekcje dróg moczowych - Furaginum. Również w tym przypadku decyzja dotyczyła całej serii preparatu (o identyfikatorze GTIN 05903031289442).

Instytucja wyjaśniała, że w trakcie badania ten lek uzyskał negatywny wynik "w zakresie parametru zawartości nitrozoamin: NDMA". Jest to związek chemiczny, który może zwiększać ryzyko zachorowania na raka.