Apteki wycofują ze sprzedaży sól fizjologiczną firmy Braun. Wady dotyczą dwóch serii tego produktu
Prawdopodobieństwo formowania się cząsteczek w trakcie okresu ważności. Taki powód wycofania z obrotu kilku serii koncentratu soli fizjologicznej do sporządzania zastrzyków podał Główny Inspektor Farmaceutyczny.
Chodzi o preparat leczniczy Natrium chlorid Braun 10%, którego producentem jest firma farmaceutyczna B.Braun Melsungen.
Jest to koncentrat soli fizjologicznej w fiolkach, który służy do sporządzania roztworu do infuzji.
GIF podaje, że wycofywane z obrotu są następujące serie tego produktu:
numer serii: 152158091, data ważności: 30.04.2018
numer serii: 150258091, data ważności: 31.12.2017
Producent, czyli tzw. podmiot odpowiedzialny zdecydował się wycofać te serie leku po tym, jak stwierdził, że istnieje prawdopodobieństwo formowania się cząsteczek w trakcie okresu ważności.
Jak informuje GIF, Natrium chlorid Braun 10% został wprowadzony na rynek polski na podstawie zapotrzebowania na sprowadzanie z zagranicy leku niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, potwierdzonych przez Ministra Zdrowia.
