GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu partii tabletek antykoncepcyjnych Seculact. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Powodem wycofania tego produktu leczniczego jest "otrzymanie wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności w zakresie parametru suma wszystkich zanieczyszczeń".

Seculact zawieraja wyłącznie jeden z żeńskich hormonów płciowych – progestagen, w skład leku nie wchodzi natomiast estrogen. Dzięki temu może być stosowany np. przez kobiety karmiące piersią. Tabletki są produkowane przez czeską firmę Zentiva.

Decyzja dotyczy serii numer 5DX168DA ważnej do 30.11.2018 roku.