BIOMED-LUBLIN - Rejestracja kluczowego preparatu osoczopochodnego Immunoglobulina (nazwa handlowa ... - EBI
BIOMED-LUBLIN - Rejestracja kluczowego preparatu osoczopochodnego Immunoglobulina (nazwa handlowa: NANOGY) (17/2014)
| | | | | | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | NEW CONNECT | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | Raport EBI nr | 17 | / | 2014 | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | Data sporządzenia: | 2014-07-11 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | Temat | | | | | | | | | | |
| | Rejestracja kluczowego preparatu osoczopochodnego Immunoglobulina (nazwa handlowa: NANOGY) | | | | | | | | | | |
| | Podstawa prawna | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | Treść raportu: | | | | | | | | | | |
| | Zarząd "BIOMED-LUBLIN" Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. ("Emitent", "Spółka") informuje, iż w dniu 11 lipca 2014 r. pozyskał informację o zarejestrowaniu przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych trzeciego z pięciu produktów osoczopochodnych, a mianowicie Immunoglobulina ludzka normalna do podania dożylnego (nazwa handlowa: NANOGY). Rejestracja produktu stanowi kolejny krok związany z rozpoczęciem przez Emitenta procesu produkcji preparatów osoczopochodnych z osocza i przeznaczonych docelowo na rynek polski. Spółka dotychczas dostarczyła do zakładów LFB Biomedicaments Francja ("LFB Francja") ok. 50 tys litrów osocza zakupionego przez Spółkę od 13 Regionalnych Centrów Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa. Przyjęty surowiec/osocze został poddawany weryfikacji przez LFB Francja pod kątem oceny prawidłowości jego dokumentacji technicznej oraz przeszedł kontrolne badania wirusologiczne, niezbędne do rozpoczęcia procesu frakcjonowania. Zakończenie procesu
weryfikacji surowca/osocza przez LFB Francja oraz uzyskanie, w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, ostatecznych, prawomocnych rejestrów trzech preparatów osoczopochodnych - albuminy, immunoglobuliny oraz czynnika krzepliwości VIII umożliwi spółce przejście do kolejnego etapu procesu, jakim będzie rozpoczęcie w lipcu usługowego frakcjonowania dostarczonego przez Spółkę osocza. O rejestracji pozostałych dwóch preparatów osoczopochodnych a mianowicie albuminy oraz czynnika krzepliwości VIII, Emitent informował raportami bieżącymi nr 8/2012 z dnia 28 czerwca 2012 r. oraz nr 17/2012 z dnia 14 grudnia 2012 r. Rozpoczęcie produkcji preparatów krwiopochodnych przy współudziale LFB Francja ma znaczenie strategiczne dla działalności Emitenta, co stanowi podstawę uznania przedstawionych informacji za istotne. O realizacji kolejnych etapów związanych z frakcjonowaniem osocza, w tym o formalnym rozpoczęciu procesu frakcjonowania, Zarząd Spółki poinformuje osobnymi
komunikatami bieżącymi. Podstawa prawna: §3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect". | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | Załączniki | | | | | | | | | | |
| | Plik | Opis | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
RAPORT BIEŻĄCY
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
INFORMACJE O PODMIOCIE
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
RAPORT BIEŻĄCY
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
INFORMACJE O PODMIOCIE
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| | | | | | | | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | | (telefon) | (fax) | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | (NIP)
| (REGON) | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | (pełna nazwa emitenta) | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | (ulica) | (numer) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | (e-mail) | (www) | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | (kod pocztowy)
| (miejscowość) | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
RAPORT BIEŻĄCY
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
INFORMACJE O PODMIOCIE
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | Data | ||
| Waldemar Sierocki | Prezes Zarządu | ||||
RAPORT BIEŻĄCY
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
INFORMACJE O PODMIOCIE
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ