Milestone Medical ma urzędową zgodę na sprzedaż swojego produktu w Europie
Warszawa, 15.09.2014 (ISBnews) - Milestone Medical Inc. otrzymał znak homologacji CE i pozwolenie na sprzedaż w Europie dla swojego dostawowego instrumentu iniekcyjnego, poinformował dyrektor generalny firmy Milestone Medical Leonard Osser.
"Zatwierdzenie urzędowe dla tego instrumentu pozwala nam kontynuować realizację naszych planów komercjalizacji technologii w Europie. Jesteśmy teraz w trakcie procesu oceny potencjalnych partnerów strategicznych w kwestii dystrybucji naszego instrumentu na europejskim rynku" - powiedział Osser, cytowany w komunikacie.
"Wierzymy, że jesteśmy dobrze przygotowani do komercjalizacji naszego produktu na rynku wartym miliardy USD, zwłaszcza że konwencjonalne zastrzyki są bolesne i nieprecyzyjne - a nasz produkt eliminuje ten problem" - dodał generalny Milestone Medical.
Według informacji spółki, technologia iniekcyjna Milestone jest oparta na opatentowanym systemie Dynamic Pressure Sensing (DPS) przeznaczonym do pomiaru gęstości tkanki ciała, a tym samym pomocy lekarzowi w określeniu położenia igły pod skórą podczas zastrzyku. System wykorzystuje kontrolowane komputerowo techniki, aby zapewnić informację zwrotną w czasie rzeczywistym i dokładną identyfikację położenia igły, w którym lek powinien być podawany pacjentowi. Ma ona dodatkową zaletę kontroli bólu podczas wstrzykiwań.
Milestone Medical Inc. posiada wyłączną bezpłatną licencję, obejmującą cały świat, na korzystanie z technologii i patentów opracowanych przez spółkę matkę - Milestone Scientific Inc., która posiada ok. 45% udziałów w Milestone Medical Inc., w zakresie systemów iniekcyjnych mających zastosowanie przy znieczuleniu zewnątrzoponowym (ang. epidural) i iniekcjach dostawowych (ang. intra-articular).
Milestone Medical Inc. zakończyła pracę nad prototypem pierwszego urządzenia do przeprowadzania iniekcji znieczulenia zewnątrzoponowego oraz złożyła wniosek o zatwierdzenie do użycia w Amerykańskiej Agencji ds. Leków i Żywności (FDA).
Rynek produktów związanych z zastosowaniem znieczulenia zewnątrzoponowego (ang. epidural) jest znaczący - ze sprzedażą wynoszącą około 1 mld USD rocznie tylko w samych Stanach Zjednoczonych, gdzie ok. 2,5 mln kobiet rocznie otrzymuje znieczulenie zewnątrzoponowe.
(ISBnews)