Synektik zakończył I fazę badań klinicznych, wyniki są zgodne z celami
Warszawa, 03.11.2016 (ISBnews) - Proces badań pacjentów realizowany w ramach I fazy badań klinicznych nad kardioznacznikiem przeznaczonym do badań perfuzji mięśnia sercowego (MPI) metodą PET został zakończony, podał Synektik.
"Podstawowym celem I fazy badań klinicznych było określenie bezpieczeństwa i tolerancji kardioznacznika na grupie zdrowych pacjentów. W opinii spółki, otrzymane wyniki badania klinicznego są zgodne z założonymi celami wyznaczonymi dla badania I fazy" - czytamy w komunikacie.
Zakończenie I fazy badań klinicznych jest niezbędne do rozpoczęcia II fazy badań klinicznych jako kolejny etap niezbędny na drodze do uzyskania przez spółkę rejestracji radiofarmaceutyku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA).
"Powyższa informacja została uznana przez zarząd Synektik S.A. za istotną ze względu na strategiczne znaczenie projektu w rozwoju grupy kapitałowej Synektik" - czytamy także.
Grupa Synektik jest dostawcą produktów, usług oraz rozwiązań IT dla diagnostyki obrazowej i medycyny nuklearnej. Zajmuje się sprzedażą urządzeń medycznych oraz rozwiązań informatycznych stosowanych w radiologii, a także prowadzi laboratorium badawcze aparatury do diagnostyki obrazowej oraz serwis sprzętu medycznego. Spółka jest również pierwszym w Polsce komercyjnym producentem radiofarmaceutyków wykorzystywanych w diagnostyce onkologicznej (PET). Synektik powstał w 2001 roku, od sierpnia 2011 roku akcje spółki notowane były na NewConnect, a w październiku 2014 r. zadebiutowały na rynku regulowanym GPW.
(ISBnews)