Tabletki musujące wycofane ze sprzedaży. GIF wskazuje powód
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował, że wycofał ze sprzedaży siedmiu serii tabletek musujących. Działają one przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, jednak inspektorzy dopatrzyli się jednego uchybienia w ich dystrybucji.
03.10.2019 | aktual.: 08.05.2022 18:35
Powodem wycofania jest stwierdzenie niezgodności pomiędzy ulotką dołączoną do opakowania Megapar Forte a zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego. Chodziło o "błędne określenie maksymalnej dawki produktu leczniczego".
Inspektorzy podkreślili w uzasadnieniu, że decyzji można nadać "rygor natychmiastowej wykonalności", jeżeli istnieje zagrożenie "zdrowia lub życia ludzkiego" oraz "ze względu na inny interes społeczny”" Wskazali również, że od tej decyzji istnieje odwołanie.
GIF wycofał z obrotu siedem serii tabletek musujących Megapar Forte, 1000 mg:
- numer serii: Y00282, data ważności: 31.12.2020,
- numer serii: Y00525, data ważności: 31.12.2020,
- numer serii: Y00526, data ważności: 31.12.2020,
- numer serii: Y00925, data ważności: 31.01.2021,
- numer serii: Y03117, data ważności: 31.01.2021,
- numer serii: Y07076, data ważności: 30.04.2021,
- numer serii: Y07683, data ważności: 30.04.2021.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał wniosek od Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wycofanie produktu z obrotu.
Tabletki musujące zawierają paracetamol. Wskazaniem do stosowania leku są bóle o umiarkowanym nasileniu, a także ból i gorączka towarzyszące przeziębieniu i grypie. Podmiotem odpowiedzialnym jest spółka Accord Healthcare Polska.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
