Trwa ładowanie...
d31i2x1

Tabletki musujące wycofane ze sprzedaży. GIF wskazuje powód

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował, że wycofał ze sprzedaży siedmiu serii tabletek musujących. Działają one przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, jednak inspektorzy dopatrzyli się jednego uchybienia w ich dystrybucji.
Głosuj
Głosuj
Podziel się
Opinie
GIF – leki wycofane z obrotu. Sprawdź, czy nie masz ich w swojej apteczce
GIF – leki wycofane z obrotu. Sprawdź, czy nie masz ich w swojej apteczce (123RF)
d31i2x1

Powodem wycofania jest stwierdzenie niezgodności pomiędzy ulotką dołączoną do opakowania Megapar Forte a zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego. Chodziło o "błędne określenie maksymalnej dawki produktu leczniczego".

Inspektorzy podkreślili w uzasadnieniu, że decyzji można nadać "rygor natychmiastowej wykonalności", jeżeli istnieje zagrożenie "zdrowia lub życia ludzkiego" oraz "ze względu na inny interes społeczny”" Wskazali również, że od tej decyzji istnieje odwołanie.

GIF wycofał z obrotu siedem serii tabletek musujących Megapar Forte, 1000 mg:

  • numer serii: Y00282, data ważności: 31.12.2020,
  • numer serii: Y00525, data ważności: 31.12.2020,
  • numer serii: Y00526, data ważności: 31.12.2020,
  • numer serii: Y00925, data ważności: 31.01.2021,
  • numer serii: Y03117, data ważności: 31.01.2021,
  • numer serii: Y07076, data ważności: 30.04.2021,
  • numer serii: Y07683, data ważności: 30.04.2021.
d31i2x1

Zobacz także: To urządzenie zrobi frytki bez tłuszczu. "Suche"

Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał wniosek od Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wycofanie produktu z obrotu.

Tabletki musujące zawierają paracetamol. Wskazaniem do stosowania leku są bóle o umiarkowanym nasileniu, a także ból i gorączka towarzyszące przeziębieniu i grypie. Podmiotem odpowiedzialnym jest spółka Accord Healthcare Polska.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

d31i2x1

Podziel się opinią

Share
d31i2x1
d31i2x1