GIF wycofuje lek dla chorych ze stwardnieniem rozsianym
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Avonex. Powodem jest brak szczelności opakowania.
Dwie serie leku stosowanego w leczeniu chorych z nawracającą postacią stwardnienia rozsianego - Avonex (Interferonum beta-1a) w postaci roztworu do wstrzykiwań, 30 mikrogramów/0,5 ml, w formie ampułko-strzykawek - zostały wycofane z obrotu na terenie Polski. Chodzi o następujące partie leku:
1423235, data ważności: 31.10.2020
1423343, data ważności: 31.10.2020
- Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert o podejrzeniu wystąpienia wady jakościowej opakowania bezpośredniego dla ww. serii produktu leczniczego Avonex, która może skutkować brakiem szczelności opakowania. Jednocześnie Biogen Poland Sp. z o.o. przesłała informację o wycofaniu ww. serii produktu leczniczego Avonex z obrotu – informuje GIF w komunikacie.
Podmiotem odpowiedzialnym jest: Biogen Netherlands B.V., Holandia. W opakowaniu są 4 ampułko-strzykawki.
Zobacz także
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
