Pharmena chce ponownej oceny wniosku o autoryzację substancji 1-MNA
Warszawa, 18.07.2016 (ISBnews) - Pharmena zamierza wystąpić do Komisji Europejskiej (KE) o dokonanie przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) dodatkowej oceny wniosku o autoryzację substancji 1-MNA, na której oparty jest suplement diety, po tym jak jeden z krajów UE podtrzymał sprzeciw wobec wprowadzenia go do obrotu, podała spółka.
"Spółka otrzymała od Komisji Europejskiej informację, iż jeden z krajów członkowskich Unii Europejskiej podtrzymał sprzeciw wobec wprowadzenia [...] do obrotu suplementu diety opartego na 1-MNA. W związku z powyższym emitent zamierza wystąpić do Komisji Europejskiej o dokonanie przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA - European Food Safety Authority) dodatkowej oceny wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności" - czytamy w komunikacie.
Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem, posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny, ograniczając ryzyko powstania miażdżycy, wyjaśniono również.
Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej, podkreślono.
Pharmena to spółka biotechnologiczna, której głównym obszarem działalności jest opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA. Jest notowana na New Connect od 2008 r.
(ISBnews)