Dwa wycofane ze sprzedaży leki znowu można kupić. Ryzyko minęło
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zezwolił w poniedziałek na ponowne wprowadzenie do obrotu w Polsce dwóch leków, które pół roku temu zostały wycofane z rynku. Ryzyko, że nie spełniają norm jakościowych, zostało wykluczone.
Na początku sierpnia zeszłego roku GIF poinformował o wstrzymaniu obrotu serii leku Ig Vena włoskiej firmy Kedrion. Nastąpiło to po tym, gdy Włoska Agencja Lekowa uznała, że lek może nie spełniać wymogów jakościowych.
IG Vena to roztwór do infuzji, który stosuje się w przypadku zaburzeń odporności występujących w chorobach nowotworowych, ciężkich stanach zapalnych czy AIDS.
GIF uznał, że IG Vena nie może być sprzedawana i stosowana do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących jakości oraz bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Lek został wycofany z obrotu prewencyjnie, ponieważ oceniono, że ryzyko wystąpienia sytuacji kryzysowej było niewielkie. Zakwestionowana partia leku z datą ważności 30.09.2018 nosiła oznaczenie 167719.
Wideo: co się dzieję z twoim organizmem, gdy zbyt często bierzesz ibuprofen?
Kilka dni później został wstrzymany obrót i stosowanie innego roztworu do infuzji - Pentaglobinu niemieckiego producenta Biotest Pharma. Sprawa dotyczyła serii B146127 z datą ważności 28.02.2019.
Także w tym przypadku decyzja zapadła po zawiadomieniu pochodzącego z kraju producenta leku. Niemiecki odpowiednik GIF stwierdził, że istnieje ryzyko niespełnienia przez lek norm jakościowych.
Pentaglobin stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych przy jednoczesnym stosowaniu antybiotyków w przypadku pacjentów o osłabionym układzie odpornościowym.
