Trwa ładowanie...

Dziewięć serii popularnego antybiotyku Polfy musi zniknąć z rynku. Problemy z jakością, ale lek bezpieczny

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu dziewięciu serii leku Amotaks. To popularny antybiotyk. Producent leku wyjaśnia, że wycofywane serie nie staowią zagrożenia dla bezpieczeństwa pacjentów.

Share
Dziewięć serii popularnego antybiotyku Polfy musi zniknąć z rynku. Problemy z jakością, ale lek bezpieczny
Źródło: East News, Fot: Tadeussz Koniarz
d410gy1

O problemie GIF zawiadomił sam producent leku, czyli Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Brak spełnienia wymagań specyfikacji jakościowej dotyczy zawartości substancji pokrewnych.

Polfa wyjaśnia, że podczas prowadzenia długoterminowych badań stabilności stwierdzono niewielki wzrost zawartości substancji pokrewnych ponad wymogi Specyfikacji Jakościowej w produkcie leczniczym, ale pozostałe wyniki badań są zgodne z wymaganiami specyfikacji.

Wideo: Jak leki wpływają na nasze zęby?

"Należy stwierdzić z wysokim poziomem prawdopodobieństwa, że wycofane serie nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa pacjentów" - czytamy w przesłanym WP komunikacie producenta leków.

d410gy1

"Producenci leków są zobligowani do kontroli jak również dotrzymywania wymagań zawartych w Specyfikacji Jakościowej, stąd niezwłocznie po wykryciu niewielkiego wzrostu zawartości substancji pokrewnych w produkcie Polfa Tarchomin S.A. skierowała do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wniosek o wycofanie 9 serii leku wyprodukowanego w październiku i listopadzie 2016 r." - informuje spółka.

Wycofaniu z obrotu podlegają następujące serie Amotaksu w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, dostępnego w opakowaniach po 500 mg/5 ml:

numer serii: 011116, data ważności: 11.2018,
numer serii: 021116, data ważności: 11.2018,
numer serii: 031116, data ważności: 11.2018,
numer serii: 041116, data ważności: 11.2018,
numer serii: 071116, data ważności: 11.2018,
numer serii: 101116, data ważności: 11.2018,
numer serii: 111116, data ważności: 11.2018,
numer serii: 141116, data ważności: 11.2018,
numer serii: 181116, data ważności: 11.2018.

Amotaks to antybiotyk beta-laktamowy o szerokim spektrum działania, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych do stosowania ogólnego.

d410gy1

Substancją czynną preparatu jest amoksycylina, czyli półsyntetyczna penicylina o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.

Mechanizm działania wszystkich antybiotyków beta-laktamowych polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co powoduje jej osłabienie i w konsekwencji prowadzi do śmierci komórki bakteryjnej.

Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę:

• ostre zapalenie zatok

d410gy1

• ostre zapalenie ucha środkowego

• ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła

• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

• pozaszpitalne zapalenie płuc

d410gy1

• ostre zapalenie pęcherza moczowego

• bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży

• ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek

• dur brzuszny i dur rzekomy

• ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej

• zakażenia związane z protezowaniem stawów

• w celu usunięcia (eradykacji) bakterii Helicobacter pylori

• choroba z Lyme (borelioza)

• w zapobieganiu zapaleniu wsierdzia

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

d410gy1

Podziel się opinią

Share
d410gy1
d410gy1