Tanie refundowane leki immunosupresyjne nadal dostępne dla pacjentów

W wykazie leków refundowanych, który będzie obowiązywał od 1 stycznia znajdują się leki immunosupresyjne, za które pacjenci ponoszą opłatę ryczałtową - podało w poniedziałek ministerstwo zdrowia, w reakcji na zaniepokojenie sygnalizowane przez środowiska pacjentów po przeszczepach.

Ministerstwo wyjaśnia, że w nowym wykazie znajdują się leki generyczne zawierające te same substancje czynne (w takiej samej postaci i ilości), którymi pacjenci byli leczeni dotychczas. MZ wskazało w informacji, że są to: Ceglar (lek zawierający substancję czynną walgancyklowir) oraz Envarsus (lek zawierający substancję czynną takrolimus)
.

Resort przypomina, że odpowiedniki są dopuszczane do obrotu na podstawie porównawczych badań klinicznych w czasie których musi zostać udowodnione, że wchłaniają się w takim samym czasie i osiągają takie samo stężenie we krwi pacjentów, jak zarejestrowany wcześniej lek innowacyjny. Odpowiedniki różnią się nazwą handlową pod którą są sprzedawane, mają inne opakowania, czasem inny kształt lub kolor tabletek, ale zawierają dokładnie tę samą substancję czynną. MZ podkreśla, że standardy badań nad biorównoważnością są jednakowe m.in. w Unii Europejskiej, USA czy Japonii.

Środowiska pacjenckie, zrzeszające osoby po przeszczepach wyrażały w ostatnich dniach zaniepokojenie, twierdząc, że w związku z ogłoszeniem 23 grudnia "wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych", które zacznie obowiązywać od 1 stycznia przyszłego roku, zaszły znaczące niekorzystne zmiany w refundacji powszechnie używanych leków immunosupresyjnych i przeciwwirusowych dla osób po przeszczepach narządów.