Wycofano serię leku na alergię. Nie spełnił wymagań dotyczących jałowości
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował w piątek o wycofaniu z obrotu w całym kraju jednej serii preparatu Calcium Glucconate Injection. Powodem jest negatywny wynik badania jałowości.
Calcium Gluconate Injection USP 10% to roztwór do iniekcji lub infuzji w ampułkach po 10 ml. Produkowany jest przez firmę Genetek Lifesciences Pvt. Ltd., a importem do Polski zajmuje się Parafarmacja Sp. z o.o.
Wycofaniem z obrotu na terenie całego kraju objęta jest seria 041017 z datą ważności 09.2019.
11 maja do GIF wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Badana próbka Calcium Gluconate nie odpowiadała wymaganiom w zakresie jałowości.
Calcium gluconate to po naszemu glukonian wapnia. Działa przeciwzapalnie, przeciwwysiękowo i przeciwobrzękowo, wzmacnia ściany naczyń krwionośnych, działa obkurczająco.
Glukonian wapnia łagodzi objawy alergii, wzmacnia odporność skóry na histaminy, wspomaga leczenie poparzeń. Jest też stosowany w kosmetykach, także do higieny jamy ustne.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
