BIOMED-LUBLIN WYTWÓRNIA SUROWIC I SZCZEPIONEK SA - Objęcie refundacją produktu Spółki: Nanogy 5 % ...

| | | | | | | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | Raport bieżący nr | 11 | / | 2015 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | Data sporządzenia: | 2015-04-17 | | | | | | | | | | |
| | Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | | | |
| | BIOMED-LUBLIN WYTWÓRNIA SUROWIC I SZCZEPIONEK SA | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | Temat | | | | | | | | | | | |
| | Objęcie refundacją produktu Spółki: Nanogy 5 % Immunoglobulina ludzka normalna do podania dożylnego | | | | | | | | | | | |
| | Podstawa prawna | | | | | | | | | | | |
| | Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | Treść raportu: | | | | | | | | | | | |
| | Zarząd "BIOMED-LUBLIN" Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. (?Emitent?, "Spółka") informuje, iż w dniu 16 kwietnia 2015 roku Spółce doręczono sześć decyzji administracyjnych wydanych na podstawie art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, Dz. U. z 2015 r. poz. 345 (dalej zwaną ustawą o refundacji) przez Ministra Zdrowia w dniu 15 kwietnia 2015 r., dotyczących objęcia refundacją produktu Spółki: NANOGY 5 % Immunoglobulina ludzka normalna do podania dożylnego, roztwór do infuzji; 50 mg/ml, (dalej: NANOGY), 1 fiolka po 100 ml oraz po 200 ml, w ramach trzech programów lekowych. Minister Zdrowia objął refundacją produkt NANOGY w opakowaniu w postaci fiolki o objętości 200 ml na mocy decyzji nr R15044978/21W z dnia 15 kwietnia 2015 r. oraz w opakowaniu w postaci fiolki o objętości 100 ml na mocy decyzji nr R15044975/21W z dnia 15 kwietnia 2015 r. ustalając jednocześnie: 1. kategorię dostępności
refundacyjnej: stosowany w ramach programu lekowego ? Leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieci 2. poziom odpłatności: lek wydawany bezpłatnie 3. urzędowa cena zbytu: 1620 zł dla opakowania 200 ml oraz 810 zł dla opakowania 100 ml 4. termin wejścia w życie decyzji ? 1 maja 2015 r. 5. okres obowiązywania decyzji ? 3 lata 6. określenie grupy limitowej: 1066.0 Immunoglobulinum humanum (w oparciu o art. 15 ust. 2 ustawy o refundacji, zgodnie z którym do grupy limitowej kwalifikuje się lek posiadający tę samą nazwę międzynarodową albo inne nazwy międzynarodowe, ale podobne działanie terapeutyczne i zbliżony mechanizm działania oraz środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny, przy zastosowaniu kryteriów: tych samych wskazań lub przeznaczeń, w których są refundowane; podobnej skuteczności). Minister Zdrowia objął refundacją produkt NANOGY w opakowaniu w postaci fiolki o objętości 200 ml na mocy decyzji nr R15044980/21W z dnia 15 kwietnia 2015 r. oraz w opakowaniu w postaci
fiolki o objętości 100 ml na mocy decyzji nr R15044977/21W z dnia 15 kwietnia 2015 r. ustalając jednocześnie: 1. kategorię dostępności refundacyjnej: stosowany w ramach programu lekowego ? Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych 2. poziom odpłatności: lek wydawany bezpłatnie 3. urzędowa cena zbytu: 1620 zł dla opakowania 200 ml oraz 810 zł dla opakowania 100 ml 4. termin wejścia w życie decyzji ? 1 maja 2015 r. 5. okres obowiązywania decyzji ? 2 lata 6. określenie grupy limitowej: 1066.0 Immunoglobulinum humanum (j.w.) Minister Zdrowia objął refundacją produkt NANOGY w opakowaniu w postaci fiolki o objętości 200 ml na mocy decyzji nr R15044979/21W z dnia 15 kwietnia 2015 r. oraz w opakowaniu w postaci fiolki o objętości 100 ml na mocy decyzji nr R15044976/21W z dnia 15 kwietnia 2015 r. ustalając jednocześnie: 1. kategorię dostępności refundacyjnej: stosowany w ramach programu lekowego ? Leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych 2. poziom odpłatności:
lek wydawany bezpłatnie 3. urzędowa cena zbytu: 1620 zł dla opakowania 200 ml oraz 810 zł dla opakowania 100 ml 4. termin wejścia w życie decyzji ? 1 maja 2015 r. 5. okres obowiązywania decyzji ? 2 lata 6. określenie grupy limitowej: 1066.0 Immunoglobulinum humanum (j.w.) Objęcie refundacją Produktu NANOGY przez Ministra Zdrowia może mieć istotny wpływ na sprzedaż tego Produktu i wyniki finansowe Spółki począwszy już od II kwartału 2015 r. | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |

RAPORT BIEŻĄCY
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
INFORMACJE O PODMIOCIE
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

RAPORT BIEŻĄCY
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
INFORMACJE O PODMIOCIE
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | BIOMED-LUBLIN WYTWÓRNIA SUROWIC I SZCZEPIONEK SPÓŁKA AKCYJNA | | | | | | | | | | | | | | |
| | | (pełna nazwa emitenta) | | | | | | | | | | | | | | |
| | | BIOMED-LUBLIN WYTWÓRNIA SUROWIC I SZCZEPIONEK SA | | Farmaceutyczny (far) | | | | | | | | | | | | |
| | | (skrócona nazwa emitenta) | | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | | | | | | | | | | | | |
| | | 20-029 | | LUBLIN | | | | | | | | | | | | |
| | | (kod pocztowy)
| | (miejscowość) | | | | | | | | | | | | |
| | | UNIWERSYTECKA | | 10 | | | | | | | | | | | | |
| | | (ulica) | | (numer) | | | | | | | | | | | | |
| | | +48 (81) 533 82 21 (do 25) | | +48 (81) 533 80 60 | | | | | | | | | | | | |
| | | (telefon) | | | (fax) | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | (e-mail) | | | (www) | | | | | | | | | | | |
| | | 712-25-91-951 | | 431249645 | | | | | | | | | | | | |
| | | (NIP)
| | | (REGON) | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |

RAPORT BIEŻĄCY
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
INFORMACJE O PODMIOCIE
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

RAPORT BIEŻĄCY
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
INFORMACJE O PODMIOCIE
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ