DM WDM SA - Zawarcie umów w zakresie wprowadzenia akcji amerykańskiej spółki CardioGenics Holding...

| | KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | | | | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | Raport bieżący nr | 4 | / | 2014 | | | | | |
| | Data sporządzenia: | 2014-01-08 | | | | | | | | | |
| | Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | | |
| | DM WDM SA | | | | | | | | | | |
| | Temat | | | | | | | | | | |
| | Zawarcie umów w zakresie wprowadzenia akcji amerykańskiej spółki CardioGenics Holdings Inc. z siedzibą w Kanadzie na rynek NewConnect | | | | | | | | | | |
| | Podstawa prawna | | | | | | | | | | |
| | Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne | | | | | | | | | | |
| | Treść raportu: | | | | | | | | | | |
| | Zarząd spółki Dom Maklerski WDM S.A. informuje, że w dniu 7 stycznia 2014 r. podpisane zostały umowy z amerykańską spółką CardioGenics Holdings Inc. z siedzibą 6295 Northam Dr., Unit 8, Mississauga, Ontario, Canada ("Spółka"), dotyczące wprowadzenia akcji tej Spółki do obrotu na rynku NewConnect prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. Warunki finansowe zawartych umów nie odbiegają od powszechnie stosowanych w tego typu umowach. CardioGenics Holdings Inc. ("Cardiogenics") notowana jest na amerykańskim rynku akcji OTC (ticker: CGNH). Cardiogenics wkracza obecnie w ostatnią fazę prac nad przenośnym analizatorem immunologicznym QL Care? (działającym w formacie "point-of-care", czyli dostarczającym wynik w miejscu obecnosci pacjenta), umożliwiającym przeprowadzanie analizy krwi z dokładnością dużych laboratoryjnych stacji diagnostycznych, pozwalającym dziesięciokrotnie skrócić czas oczekiwania na wyniki badań. Jest to całkowicie zautomatyzowany analizator, wykorzystujący
mikroprocesor, bez ruchomych elementów. Analizator QL Care? przewidziany jest do wykorzystania w szpitalnych oddziałach ratunkowych oraz pojazdach służb medycznych w celu oznaczania ?markerow kardiologicznych?, ktore pozwalaja stwierdzic wystapienie zaburzeń kardiologicznych oraz formowanie sie zakrzepów krwi stanowiących zagrożenie dla życia pacjenta. Pierwszym z dostępnych badań (spółka jest w trakcie opracowywania szerokiego zakresu badan) jest oznaczenie troponiny I, białka uwalnianego podczas martwicy mięśnia sercowego. Obecność troponiny I we krwi jednoznacznie potwierdza atak serca. Z tego względu każdy z ośmiu milionów mieszkańców USA przyjmowany na oddział ratunkowy z bólem klatki piersiowej standardowo przechodzi badanie z oznaczeniem troponiny I. W USA istnieje około 16 tys. punktów udzielania pierwszej pomocy i 30 tys. ambulansów ratunkowych. Przybliżona wartość sprzedaży analizatora w tym segmencie rynku wynosi 140 milionów USD, natomiast wartość sprzedaży jednorazowych kartridzy do oznaczania
troponiny I szacuje się na 650 milionów USD. Na całym świecie corocznie wykonuje się 20 milionów badań oznaczania troponiny I. Opatentowany analizator QL Care? będzie pierwszym na rynku urządzeniem umożliwiającym lekarzom oddziałów ratunkowych oraz internistom szybkie uzyskanie dokładnych wyników krwi (w ciągu 15 minut), co umożliwi potwierdzenie diagnozy lub ocenę ryzyka z dokładnością porównywalną do wyników otrzymywanych w dużych analizatorach laboratoryjnych. Na dzień dzisiejszy uzyskanie dokładnych wyników badań diagnostycznych wynosi ok. 2.8 godziny i dostępne jest wyłącznie w dużych stacjach diagnostycznych. Uzyskanie błyskawicznych wyników badań umożliwi lekarzom oddziałów ratunkowych wykorzystanie w pełni kluczowej pierwszej godziny leczenia (tzw. "złotej godziny") bezpośrednio po wystąpieniu ataku serca, w ciągu której, dzięki zastosowaniu kierunkowego leczenia, lekarze będą w stanie zapewnić znacznie większe powodzenie leczenia. Lekarze oddziałów ratunkowych będą również w stanie rozpoznać
niekardiologiczne przyczyny bólu klatki piersiowej, które stanowią 85 procent wszystkich przypadków, co umożliwi tym samym uzyskanie corocznie milionowych oszczędności dzięki wyeliminowaniu niepotrzebnych kosztów. Analizator QL Care? jest łatwy i wygodny w użyciu ? wystarczy jedynie kilka kropli pełnej krwi, bez wstępnej obróbki oraz konieczności wykonywania dodatkowych czynności (bez konieczności filtracji, czasochłonnego odwirowywania krwi) i monitorowania badania. Obsługa analizatora nie wymaga wcześniejszego szkolenia technicznego i stanowi idealne rozwiązanie dla ok. 200 tyś. placówek służby zdrowia i specjalistycznych przychodni lekarskich znajdujących się na terenie USA. Obecnie wszystkie stacje diagnostyczne przeprowadzające badania immunologiczne w laboratoriach szpitalnych wykorzystują światło do wykrywania i badania poziomu stężenia markerów w próbkach krwi pacjenta. Wyzwanie, przed którym staje branża to zwiększenie wrażliwości technologii w celu wykrycia jeszcze mniejszego poziomu stężenia
markerów oraz zwiększenia dokładności w celu uzyskania potwierdzenia, że badany marker jest faktycznie markerem będącym przedmiotem badania. CardioGenics opracował wlasną unikalną technologię amplifikacji sygnału wykorzystującą biochemiluminescencję oraz cząstki magnetyczne w celu osiągnięcia bezprecedensowej wrażliwości (nawet siedmiokrotnie większej) w badaniach immunologicznych z wykorzystaniem analizatorów w formacie ?point-of-care?. W sierpniu 2013 r. rozpoczęły się testy analizatora i kaset jednorazowych w zakresie oznaczania poziomu troponiny I (diagnostyka zawału serca) w dwóch szpitalach powiązanych z Uniwersytetem Wayne State University w Michigan, USA. Zgodnie z zatwierdzonym protokołem prób porównawczych, próbki krwi pochodzące od ok. 200 pacjentów skarżących się na ból w klatce piersiowej zostaną poddane pomiarowi troponiny I przy użyciu analizatora QL Care? oraz stacji diagnostycznej ADVIA Centaur XP firmy Siemens, głównej stacji diagnostycznej wykorzystywanej do przeprowadzania badań
immunologicznych. Wyniki badania obu próbek zostaną porównane w celu stwierdzenia ?ekwiwalencji" obu urządzeń. Wyniki tych pilotazowych prób umożliwią CardioGenics złożenie przed Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration ? FDA) wniosku 510(K) o zatwierdzenie analizatora QL Care? do użycia oraz wniosku dla analogicznych dopuszczeń w Unii Europejskiej. CardioGenics zamierza podpisać umowy dystrybucyjne dot. analizatora oraz kartridzy jednorazowych na terenie USA oraz poza granicami USA, do zastosowania w badaniach diagnostycznych zatwierdzonych przez firmę. Na podstawie danych statystycznych z roku 2011, wnioski 510(K) zostały rozpatrywane w ciągu 138 dni od daty złożenia. Podstawa Prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 1) Ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych (Dz.U. 2005 Nr 184 poz. 1539 z późn. zm.) | | | | | | | | | | |

RAPORT BIEŻĄCY
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
INFORMACJE O PODMIOCIE
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

RAPORT BIEŻĄCY
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
INFORMACJE O PODMIOCIE
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

| | | DOM MAKLERSKI WDM S. A. | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | (pełna nazwa emitenta) | | | | | |
| | | DM WDM SA | | Finanse inne (fin) | | | |
| | | (skrócona nazwa emitenta) | | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | | | |
| | | 50-109 | | Wrocław | | | |
| | | (kod pocztowy)
| | (miejscowość) | | | |
| | | Plac Powstańców Śląskich | | 1/201 | | | |
| | | (ulica) | | (numer) | | | |
| | | 71 79 11 555 | | 71 79 11 556 | | | |
| | | (telefon) | | | (fax) | | |
| | | biuro@wdmsa.pl | | www.wdmsa.pl | | | |
| | | (e-mail) | | | (www) | | |
| | | 8951853338 | | 020195815 | | | |
| | | (NIP) | | | (REGON) | | |

RAPORT BIEŻĄCY
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
INFORMACJE O PODMIOCIE
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

RAPORT BIEŻĄCY
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
INFORMACJE O PODMIOCIE
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ