GIF wycofuje z obrotu popularne krople do oczu

"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła wiadomość e-mail z wnioskiem podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Xaloptic Free, z uwagi na potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla 3 serii produktu leczniczego Xaloptic Free (nr serii: 510817, 510818, 512017) oraz prawdopodobieństwo wystąpienia powyższej niezgodności dla kolejnych 9 serii produktu (nr serii: 512117, 510917, 511017, 511917, 510918, 512618, 512718, 513818, 514018)" - czytamy w decyzji.

Chodzi o serie:

Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 30 pojemników po 0,2 ml

Nr. serii: 510817, z datą ważności: 06.2020
Nr. serii: 512117, z datą ważności: 10.2020

Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 90 pojemników po 0,2 ml

Nr. serii: 510818, z datą ważności: 02.2021
Nr. serii: 512017, z datą ważności: 10.2020
Nr. serii: 510917, z datą ważności: 05.2020
Nr. serii: 511017, z datą ważności: 06.2020
Nr. serii: 511917, z datą ważności: 10.2020
Nr. serii: 510918, z datą ważności: 03.2021
Nr. serii: 512618, z datą ważności: 07.2021
Nr. serii: 512718, z datą ważności: 07.2021
Nr. serii: 513818, z datą ważności: 10.2021
Nr. serii: 514018, z datą ważności: 10.2021

Xaloptic to krople, które są stosowane miejscowo do oka zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe. Są one stosowane u dorosłych i u dzieci.

Produkt leczniczy wycofany z rynku decyzją GIF nie może być przedmiotem obrotu. Dodatkowo, w systemach komputerowych aptek lek jest blokowany przez specjalny program informatyczny w ramach Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia (OSOZ), co uniemożliwia sprzedaż takiego produktu leczniczego.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl