GIF wycofuje z obrotu popularny lek na nadciśnienie. Znowu z powodu chińskiej substancji

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót serią preparatu Valzek, w którym wykorzystywano walsartan - substancję czynną produkowaną w Chinach. W lipcu GIF zakwestionował ponad 40 leków z tą samą chińską substancją.

W preparacie Valzek wykorzystywany jest walsartan - ta sama substancja, do której były zastrzeżenia w lipcu
Źródło zdjęć: © Shutterstock.com

Valzek to preparat stosowany wleczeniu nadciśnienia i niewydolności serca. Decyzja o wstrzymaniu obrotu dotyczy opakowań zawierających tabletki po 160 i 80 mg. Valzek jest produkowany przez Celon Pharma S.A. z siedzibą w Łomiankach.

GIF podjął decyzję w sprawie tego leku po tym, jak do urzędu wpłynęło zgłoszenie o możliwej wadzie jakościowej produktu

W lipcu GIF podjął decyzję o wstrzymaniu obrotu ponad 40 lekami, również z walsartanem. Problemu nie ustrzegło się kilkadziesiąt firm - od polskiego Biotonu, przez czeską Zentivę, aż po globalne korporacje takie jak Sandoz.

Lipcową decyzję GIF podjął po tym, jak został zaalarmowany przez Europejską Agencję Leków.

Skąd wzięły się podejrzenia co do chińskiej substancji? Europejska Agencja Leków dostała informację od jednej z firm farmaceutycznych. Ta wzięła od Zhejiang Huahai Pharmaceutical partię substancji i po wewnętrznych dodatkowych badaniach stwierdziła, że jest zanieczyszczona. Badania europejskiej agencji ani poszczególnych krajowych jednostek nie wykazały nieprawidłowości, ponieważ prowadzone są one zgodnie ze ściśle określoną specyfikacją. Dopiero w przypadku poszerzonych badań pojawił się problem.

GIF podkreśla, że decyzja w sprawie wstrzymania obrotu lekiem Valzek ma charakter prewencyjny, ponieważ poziom wykrytego zanieczyszczenia w substancji czynnej jest o wiele niższy niż w przypadku substancji czynnej używanej do produkcji leków wycofanych z obrotu w lipcu.

Suplementy diety to nie leki, ale mogą zrobić krzywdę

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Wybrane dla Ciebie

Czesi kupują polskiego giganta. Oto jakie mają plany
Czesi kupują polskiego giganta. Oto jakie mają plany
Hołownia zawiesił go w partii. Taki majątek zgromadził Tomasz Zimoch
Hołownia zawiesił go w partii. Taki majątek zgromadził Tomasz Zimoch
Te melony miały trafić do sprzedaży w Polsce. Odrażające odkrycie
Te melony miały trafić do sprzedaży w Polsce. Odrażające odkrycie
Woda tylko do mycia. Inaczej 5000 zł grzywny. "Straż miejska pilnuje"
Woda tylko do mycia. Inaczej 5000 zł grzywny. "Straż miejska pilnuje"
W żniwa koszą na wsiach najwięcej pieniędzy. Jak zostać kombajnistą?
W żniwa koszą na wsiach najwięcej pieniędzy. Jak zostać kombajnistą?
Pan Tomasz postawił przyczepę na swojej działce. Ledwo uniknął mandatu
Pan Tomasz postawił przyczepę na swojej działce. Ledwo uniknął mandatu
Załamanie na rynku cukru. Co się dzieje z cenami?
Załamanie na rynku cukru. Co się dzieje z cenami?
Klamka zapadła. Tyle wyniosą w tym roku czternaste emerytury
Klamka zapadła. Tyle wyniosą w tym roku czternaste emerytury
Służby konfiskują żywność z Chin. Nowe dane o zakazach
Służby konfiskują żywność z Chin. Nowe dane o zakazach
Polacy tracą na niej fortunę. Popularna atrakcja wróciła i znów kusi
Polacy tracą na niej fortunę. Popularna atrakcja wróciła i znów kusi
Polacy już nie chcą pracować w Niemczech. Wskazują na dwa powody
Polacy już nie chcą pracować w Niemczech. Wskazują na dwa powody
Zarwane łóżko i brud. Płacą krocie za hotele, rośnie liczba skarg
Zarwane łóżko i brud. Płacą krocie za hotele, rośnie liczba skarg