GIF wycofuje z obrotu popularny lek na nadciśnienie. Znowu z powodu chińskiej substancji

Valzek to preparat stosowany wleczeniu nadciśnienia i niewydolności serca. Decyzja o wstrzymaniu obrotu dotyczy opakowań zawierających tabletki po 160 i 80 mg. Valzek jest produkowany przez Celon Pharma S.A. z siedzibą w Łomiankach.

GIF podjął decyzję w sprawie tego leku po tym, jak do urzędu wpłynęło zgłoszenie o możliwej wadzie jakościowej produktu

W lipcu GIF podjął decyzję o wstrzymaniu obrotu ponad 40 lekami, również z walsartanem. Problemu nie ustrzegło się kilkadziesiąt firm - od polskiego Biotonu, przez czeską Zentivę, aż po globalne korporacje takie jak Sandoz.

Prezenty resortu zdrowia dla firm farmaceutycznych. Podnosi ceny leków kosztem pacjentów i NFZ

Lipcową decyzję GIF podjął po tym, jak został zaalarmowany przez Europejską Agencję Leków.

Skąd wzięły się podejrzenia co do chińskiej substancji? Europejska Agencja Leków dostała informację od jednej z firm farmaceutycznych. Ta wzięła od Zhejiang Huahai Pharmaceutical partię substancji i po wewnętrznych dodatkowych badaniach stwierdziła, że jest zanieczyszczona. Badania europejskiej agencji ani poszczególnych krajowych jednostek nie wykazały nieprawidłowości, ponieważ prowadzone są one zgodnie ze ściśle określoną specyfikacją. Dopiero w przypadku poszerzonych badań pojawił się problem.

GIF podkreśla, że decyzja w sprawie wstrzymania obrotu lekiem Valzek ma charakter prewencyjny, ponieważ poziom wykrytego zanieczyszczenia w substancji czynnej jest o wiele niższy niż w przypadku substancji czynnej używanej do produkcji leków wycofanych z obrotu w lipcu.

Suplementy diety to nie leki, ale mogą zrobić krzywdę

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl