Kolejny lek jest wycofywany z rynku. Chodzi o dwie partie preparatu dla chorych na nowotwór
Główny Inspektor Farmaceutyczny ogłosił decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch partii preparatu Desinobon, który jest stosowany w przypadku pacjentów cierpiących na nowotwór. Powodem tej decyzji jest zanieczyszczenie innym lekiem.
O problemach z dwoma partiami leku o nazwie Desinobon poinformował podmiot odpowiedzialny, czyli Alvogen IPCo S.a.r.l.
Okazało się, że doszło do zanieczyszczenia iopamidolem, czyli lekiem stosowanym w przypadku zaburzeń serca, mózgowych, naczyń krwionośnych i układu nerwowego.
Informacja wpłynęła do GIF w środę i jeszcze tego samego dnia została wydana decyzja o wycofaniu z rynku obu zakwestionowanych partii leku.
Chodzi o dwie serie:
- PP0213, z datą ważności do 31 stycznia 2019 roku
- PP0935, z datą ważności do 30 czerwca 2019 roku
Desinobon jest stosowany m.in. do zapobiegania złamaniom u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości, a także w celu zmniejszenia stężenia wapnia we krwi dorosłych pacjentów w przypadkach, kiedy stężenie to jest zwiększone z powodu obecności nowotworu.
To już trzecia decyzja GIF o wycofaniu niektórych partii leków z rynku w tym tygodniu. W poniedziałek GIF interweniował w przypadku preparatu Fayton, a we wtorek zapadła decyzja o wycofaniu niektórych partii Pediprofenu - leku przeciwbólowego dla dzieci.
