Milestone Ophthalmic opracuje urządzenie okulistyczne do bezbolesnych zastrzyków
Warszawa, 04.12.2014 (ISBnews) - Spółka zależna Emmerson Wierzytelności Hipoteczne (który jest w trakcie zmiany nazwy na Advanced Ocular Sciences) - Milestone Ophthalmic - planuje opracowanie urządzenia okulistycznego bazującego na technologii bezbolesnych zastrzyków "do wnętrza oka" oraz uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie produktu do obrotu na rynku amerykańskim oraz europejskim, wynika z komunikatu spółki.
"Planowane są cztery etapy rozwoju produktu: I etap zakłada przeprowadzenie wstępnego rozpoznania wśród okulistów, optyków i pacjentów w USA w celu określenia zapotrzebowania na wysoce precyzyjne, bezbolesne zastrzyki 'do wnętrz oka'. (?) Zakończenie realizacji I etapu planowane jest do końca 2014 r. II etap zakłada stworzenie pisemnych opracowań zawierających zidentyfikowane kategorie potrzeb i wykazujących, że Urządzenie Okulistyczne może zaspokajać te potrzeby oraz że istnieje rynkowy popyt na tego typu urządzenie. (?) Zakończenie realizacji II etapu planowane jest w I kw. 2015 r. III etap zakłada opracowanie i zbudowanie na bazie technologii DPS opracowanej przez spółkę Milestone Scientific, Inc Urządzenia Okulistycznego oraz oprogramowania do tego urządzenia. (?) Zakończenie realizacji III etapu planowane jest w III kw. 2015 r. IV etap zakłada złożenie wniosków o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu Urządzenia Okulistycznego oraz przeprowadzenie wymaganych badań klinicznych. Planowane jest złożenie w
III kw. 2017 r. wniosku do amerykańskiego Urzędu ds. Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration - FDA) oraz złożenie w 1 Q 2017 r. do unijnych organów nadzoru wniosku o dopuszczenie Urządzenia Okulistycznego na rynek Unii Europejskiej, celem uzyskania certyfikatu CE" - podano w komunikacie.
Technologia Dynamic Pressure Sensing (DPS), opracowana przez Milestone Scientific, Inc, dostarcza pracownikom medycznym w czasie rzeczywistym ciągłej informacji, w formie wizualnej i w postaci sygnałów dźwiękowych, o ciśnieniu wewnątrztkankowym, ułatwiając prawidłowe rozróżnienie i identyfikację rodzaju przekłuwanej tkanki i w ten sposób prowadząc osobę wykonującą zabieg do właściwego miejsca w ciele pacjenta. Dodatkowym atutem technologii jest ograniczanie bólu odczuwanego podczas zabiegu przez pacjenta.
Milestone Ophthalmic będzie posiadać licencję na wyłączność (obejmującą cały świat) do wykorzystania patentów i technologii opracowanych przez Milestone Scientific, Inc. do zastosowań w systemach iniekcji doszklistkowych oka, czyli wstrzyknięć leków lub innych substancji "do wnętrza oka".
Pod koniec września akcjonariusze Emmerson Wierzytelności Hipoteczne zmienili nazwę spółki na Advanced Ocular Sciences, a także wybrali nowych członków rady nadzorczej, m.in. osoby blisko związane ze spółką Milestone Scientific, Inc. notowaną na rynku OTC Markets w USA oraz podjęli uchwały w sprawie emisji nowych akcji, które w większości zostaną skierowane do udziałowców Milestone Ophthalmic w związku z planowaną transakcją odwrotnego przejęcia.
Milestone Scientific to amerykańska spółka notowana na rynku OTC Markets w USA. Jest wiodącą firmą medyczną w obszarze badań i rozwoju, która rozwija i opatentowuje innowacyjne technologie iniekcji. Sterowane komputerowo systemy dozowania znieczulenia umożliwiają dokonywanie precyzyjnych, skutecznych i bezbolesnych wstrzyknięć.
(ISBnews)