Seria leku wycofana ze sprzedaży w Polsce. Niezgodność z parametrami
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu partii produktu leczniczego Theophyllinum Baxter, który jest stosowany w leczeniu objawowym ostrych napadów duszności.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF) wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Okazało się, że jedna seria leku Theophyllinum Baxter "nie odpowiada wymaganiom specyfikacji".
Jak ustalono, w jednym z opakowań produktu leczniczego wystąpiła niezgodność w zakresie wyglądu i jałowości roztworu.
Natychmiastowemu wycofaniu z obrotu podlega partia leku Theophyllinum Baxter o numerze 1610217 z datą ważności 09.2019.
Theophyllinum Baxter to roztwór do infuzji, który stosowany jest do leczenia objawowego stanów chorobowych z ostrymi napadami duszności, związanych ze zwężeniem oskrzeli, w przebiegu astmy oskrzelowej, przewlekłego zapalenia oskrzeli, rozedmy płuc, stanu astmatycznego.
*Masz newsa, zdjęcie lub filmik? *Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
