Trzy leki różnych firm farmaceutycznych wycofane z obrotu. Niezgodność ze specyfikacją

Trzy różne zawiesiny stosowane w inhalacjach dróg oddechowych trzech różnych producentów zostały w czwartek wycofane z obrotu przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. W każdym z tych przypadków stwierdzono odstępstwo od parametrów leków.

Trzy leki różnych firm farmaceutycznych wycofane z obrotu. Niezgodność ze specyfikacją
Źródło zdjęć: © WP.PL | Łukasz Szełemej
SKOMENTUJ

O nieprawidłowościach niektórych partii substancji leczniczych poinformowały same firmy farmaceutyczne po przeprowadzeniu wewnętrznych badań i stwierdzeniu odstępstw od specyfikacji leków. GIF podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu ich z obrotu.

Pierwszym z leków jest BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji (chodzi o terapie aerozolowe lub jeszcze prościej inhalacje). Podmiotem odpowiedzialnym, czyli producentem tego leku jest holenderska firma Apotex Europe B.V.

W przypadku ampułek 0,25 mg/ml wycofaniu podlegają cztery serie tego produktu leczniczego:

054217, data ważności: 06.2019
053117, data ważności: 06.2020
053217, data ważności: 06.2020
052118, data ważności: 03.2021

Dodatkowo wycofana zostaje seria 063217 z datą ważności: 06.2019 wersji 0,50 mg/ml.

Kolejny wycofany przez GIF produkt leczniczy to Benodil (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji wytwarzana przez Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

W przypadku ampułek 0,25 mg/ml wycofaniu podlegają serie:

052818, data ważności: 03.2021
054817, data ważności: 07.2019
055817, data ważności: 10.2020
057617, data ważności: 11.2020

oraz seria 1030718 z datą ważności 03.2021 ampułek 0,125 mg/ml.

Ostatnim z wycofywanych leków jest zawiesina do nebulizacji Budixon Neb (Budesonidum), produkowana przez Adamed Pharma S.A.

Wycofaniu podlegają trzy serie ampułek 0,25 mg/ml:

058217, data ważności: 12.2019
050118, data ważności: 01.2020
053618, data ważności: 05.2020

Oraz jedna seria ampułek 0,125 mg/ml:

1031517, data ważności: 07.2019

Wszystkim decyzjom GIF wydał rygor natychmiastowej wykonalności.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Wybrane dla Ciebie

Kradną z nich miedź na potęgę. Nowy cel złodziejów
Kradną z nich miedź na potęgę. Nowy cel złodziejów
Skandal w Małopolsce. "Próby tuszowania prawdy"
Skandal w Małopolsce. "Próby tuszowania prawdy"
W tej sieci zakupy są najtańsze. Różnice sięgają ponad 150 zł
W tej sieci zakupy są najtańsze. Różnice sięgają ponad 150 zł
Podróbki zalewają Polskę. Fałszywe kosmetyki to już plaga
Podróbki zalewają Polskę. Fałszywe kosmetyki to już plaga
Największy hotel w Polsce szuka pracowników. Jeszcze przed otwarciem
Największy hotel w Polsce szuka pracowników. Jeszcze przed otwarciem
Gigant z USA bankrutuje. Zamknie pół tysiąca sklepów
Gigant z USA bankrutuje. Zamknie pół tysiąca sklepów
Kierowcy będą musieli płacić? Parking przy jeziorze może być płatny
Kierowcy będą musieli płacić? Parking przy jeziorze może być płatny
Zamykają kultowy sklep rybny. Pojawiła się kartka. "Tu jest mój dom"
Zamykają kultowy sklep rybny. Pojawiła się kartka. "Tu jest mój dom"
Nowa usługa w popularnym dyskoncie. Nie trzeba szukać banku
Nowa usługa w popularnym dyskoncie. Nie trzeba szukać banku
To był największy sklep sportowy w mieście. Rozbierają go
To był największy sklep sportowy w mieście. Rozbierają go
Paczkomat "zwariował". Kobieta nie mogła odebrać przesyłki
Paczkomat "zwariował". Kobieta nie mogła odebrać przesyłki
Działkowicze siedzą na kapuście. Ceny ROD-ów idą w setki tysięcy
Działkowicze siedzą na kapuście. Ceny ROD-ów idą w setki tysięcy