VOXEL S.A. - zakończenie przez Emitenta procesu mającego na celu komercyjną sprzedaż radiofarmace...
VOXEL S.A. - zakończenie przez Emitenta procesu mającego na celu komercyjną sprzedaż radiofarmaceutyków (48/2013)
| | KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | | | | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | Raport bieżący nr | 48 | / | 2013 | | | | | |
| | Data sporządzenia: | 2013-06-21 | | | | | | | | | |
| | Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | | |
| | VOXEL S.A. | | | | | | | | | | |
| | Temat | | | | | | | | | | |
| | zakończenie przez Emitenta procesu mającego na celu komercyjną sprzedaż radiofarmaceutyków | | | | | | | | | | |
| | Podstawa prawna | | | | | | | | | | |
| | Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne | | | | | | | | | | |
| | Treść raportu: | | | | | | | | | | |
| | Zarząd VOXEL S.A. z siedzibą w Krakowie informuje, że Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję nr UR/20/4022/13, na mocy której dokonano zmiany danych objętych pozwoleniem nr 20437 z dnia 31 lipca 2012 r. na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Steripet (Fludeoxyglucosum [18 F], roztworu do wstrzykiwań 250MBq/ml, wydanego na rzecz GE Healthcare Ltd, poprzez dodanie miejsca wytwarzania, gdzie następuje kontrola serii oraz wytwórcy, u którego następuje zwolnienie serii: Centrum Produkcji Radiofarmaceutyków VOXEL S.A. (adres: ul. Wrocławska 1-3, 30-006 Kraków). Produkcja radiofarmaceutyków jest jednym ze strategicznych kierunków rozwoju Emitenta. Na podstawie umowy zawartej z GE Healthcare Ltd w dniu 17 maja 2010 roku, której przedmiotem jest udzielenie na rzecz Emitenta licencji na wytwarzanie, dystrybucję, sprzedaż i wprowadzanie na rynek znacznika SteriPET, opartego na radiofarmaceutyku FDG, Emitent posiada wyłączność w zakresie jego
dystrybucji w Polsce, a także niewyłączne prawo do dystrybucji tego leku w Republice Czeskiej i w Republice Słowacji oraz w innych krajach, ustalonych przez Strony w drodze pisemnego porozumienia. Dorejestrowanie Centrum Produkcji Radiofarmaceutyków w Krakowie, należącego do Emitenta, stanowi zakończenie procesu mającego na celu komercyjną sprzedaż radiofarmaceutyków przez Emitenta. | | | | | | | | | | |
RAPORT BIEŻĄCY
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
INFORMACJE O PODMIOCIE
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | ||
|---|---|---|
RAPORT BIEŻĄCY
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
INFORMACJE O PODMIOCIE
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| | | VOXEL SPÓŁKA AKCYJNA | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | (pełna nazwa emitenta) | | | | | |
| | | VOXEL S.A. | | | | | |
| | | (skrócona nazwa emitenta) | | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | | | |
| | | 30-663 | | Kraków | | | |
| | | (kod pocztowy)
| | (miejscowość) | | | |
| | | Wielicka | | 265 | | | |
| | | (ulica) | | (numer) | | | |
| | | (telefon) | | | (fax) | | |
| | | (e-mail) | | | (www) | | |
| | | 6792854642 | | 120067787 | | | |
| | | (NIP)
| | | (REGON) | | |
RAPORT BIEŻĄCY
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
INFORMACJE O PODMIOCIE
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2013-06-21 | Dariusz Pietras Grzegorz Maślanka | Wiceprezes Zarządu Członek Zarządu | Dariusz Pietras Grzegorz Maślanka |
RAPORT BIEŻĄCY
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
INFORMACJE O PODMIOCIE
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ