Lek BDS N wycofany z aptek. To już trzeci raz w tym roku
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z aptek leku BDS N. To już trzeci raz w ostatnim czasie.
Pierwsze wycofanie tego leku miało miejsce w lipcu, kolejne miesiąc później. Tym razem GIF wycofuje dwie partie leku. Powodem jest przekroczona zawartość zanieczyszczeń w przebadanych próbkach.
GIF podaje serie wycofanych leków:
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:
numer serii 052018, data ważności 28.02.2021
numer serii 052218, data ważności 31.03.2021
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Apotex Europe B.V. Holandia.
Zobacz także: Marihuana. Leczniczy narkotyk
W uzasadnieniu decyzji przyczyną wycofania produktu jest „otrzymanie wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych, w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu, z uwagi na przekroczoną zawartością zanieczyszczeń”.
Lek BDS N stosowany jest m.in. w leczeniu astmy oskrzelowej, gdy stosowanie inhalatorów jest niewłaściwe lub niezadowalające.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl