Trwa ładowanie...
ycipk-1d6chi
zdrowie

Kolejny lek na zgagę wycofane z obrotu. Tym razem - tabletki musujące

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie Polski 15 serii tabletek musujących Riflux, hamujących wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
Głosuj
Głosuj
Podziel się
Opinie
Kolejny lek na zgagę wycofane z obrotu. Tym razem - tabletki musujące
(Pixabay.com, Fot: Pixabay.com)
ycipk-1d6chi

Decyzja GIF ma związek z obecnością zanieczyszczenia NDMA w substancji czynnej ranitidinum użytej w tablektach, które produkuje Polfarmex SA z siedzibą w Kutnie.

Chodzi o tabletki musujące Riflux, 150 mg. Zanieczyszczone serie to:

  • numer serii 010618, termin ważności 12.2019
  • numer serii 020618, termin ważności 12.2019
  • numer serii 030618, termin ważności 12.2019
  • numer serii 010818 termin ważności 02.2020
  • numer serii 020818, termin ważności 02.2020
  • numer serii 011018, termin ważności 04.2020
  • numer serii 021018, termin ważności 04.2020
  • numer serii 031018, termin ważności 04.2020
  • numer serii 041018, termin ważności 04.2020
  • numer serii 011218 termin ważności 06.2020
  • numer serii 021218, termin ważności 06.2020
  • numer serii 010219, termin ważności 08.2020
  • numer serii 010319, termin ważności 09.2020
  • numer serii 010619 termin ważności 12.2020
  • numer serii 020619 termin ważności 12.2020
ycipk-1d6chi

Riflux jest stosowany z leczeniu zgagi i nadkwaśności żołądka.

Zobacz: Prezent dla dziecka. Dawać zabawkę czy pieniądze? Ekspert tłumaczy

Niedawno z powodu tego samego zanieczyszczenia GIF wycofał z obrotu popularny Ranigast, produkowany przez Polpharmę. Koncern sam o to wnioskował.

ycipk-1d6chi

Polpharma tłumaczyła, że we wrześniu 2019 r. w konsekwencji informacji uzyskanych w systemie Rapid Alert w całej Unii Europejskiej doszło do prewencyjnego wstrzymania w obrocie wszystkich produktów zawierających substancję czynną ranitidinum. Polpharma wystąpiła do GIF o wycofanie Ranigastu, gdy otrzymała wyniki badań, które potwierdziły przekroczenie dopuszczalnego limitu NDMA w substancji użytej do wytworzenia tego leku.

- Wycofanie produktu z obrotu jest działaniem zabezpieczającym pacjenta przed potencjalnym ryzykiem. NDMA jest związkiem powszechnie występującym w naszym codziennym życiu, z którym spotykamy się w żywności, m.in. w wędzonych rybach lub piwie. Zgodnie z klasyfikacją Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem WHO (IARC), NDMA posiada kategorię 2A – prawdopodobnie karcinogenne u człowieka. Tego typu działanie nie zostało jednak potwierdzone w odniesieniu do ludzi, dostępne są dane wyłącznie z badań na zwierzętach - wyjaśniała Magdalena Rzeszotalska z Polpharmy.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Podziel się opinią

Share

Bądź z nami na bieżąco

tick Lubię to

na Facebooku

Trwa ładowanie
.
.
.

ycipk-1d6chi

ycipk-1d6chi
ycipk-1d6chi