Lek na zgagę wycofany ze sprzedaży

Jak informuje GIF, do inspektoratu wpłynął wniosek pełnomocnika firmy Berlin-Chemie AG o wycofanie z obrotu serii produktu.

W preparacie stwierdzono obecności zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej Ranitidinum.

"W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, (...) Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu ze sprzedaży na terenie całego kraju wszystkich serii tabletek powlekanych Raniberl Max, 150 mg" - czytamy w komunikacie GIF.

To kolejna decyzja o wycofaniu ze sprzedaży leków na zgagę zawierających ranitidinum, które mogą być zanieczyszczone NDMA. We wrześniu GIF wycofał kilka innych preparatów, w tym popularny Ranigast.

Ponadto Europejska Agencja Leków poinformowała, że rozpoczęła już ogólnounijny przegląd leków zawierających ranitydynę. Wytwórcy posiadający pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu, otrzymali wytyczne dotyczące unikania obecności "zanieczyszczeń nitroaminowych".

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl