Produkt leczniczy wycofany z obrotu. Skład niezgodny ze specyfikacją
Partia produktu leczniczego stosowanego do wykonywania lewatywy został wycofany z obrotu przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Powodem jest niezgodny ze specyfikacją skład.
Popularny środek do walki z zaparciami został wycofany z obrotu po tym, jak do GIF wpłynął protokół zbadań wykonanych przez Narodowy Instytut Leków.
Badanie wykazało, że próbka leku z jednej z serii produktu nie spełnia wymagań specyfikacji, jeśli chodzi o zawartość substancji pomocniczej.
Zobacz też: VIII Europejski Kongres Finansowy w Sopocie
Problem dotyczy produktu Enema z serii o numerze 00818 z datą ważności 01.2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Jak działa Enema? Produkt zapobiega wchłanianiu wody w jelicie grubym powodując zmiękczenie mas kałowych.
Zwiększenie objętości i zmiękczenie mas kałowych prowadzi do natychmiastowego pobudzenia odruchu wypróżnienia.
Wskazaniami do stosowania produktu leczniczego są: zaparcia, oczyszczenie jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi, przed i po zabiegach operacyjnych, oczyszczenie jelita ze złogów środka kontrastowego po badaniu radiologicznym oraz oczyszczenie jelita przed i po porodzie.
*Masz newsa, zdjęcie lub filmik? *Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
