Produkt leczniczy wycofany z obrotu. Skład niezgodny ze specyfikacją

Partia produktu leczniczego stosowanego do wykonywania lewatywy został wycofany z obrotu przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Powodem jest niezgodny ze specyfikacją skład.

Produkt leczniczy wycofany z obrotu. Skład niezgodny ze specyfikacją
Źródło zdjęć: © Eubioco
Jacek Bereźnicki

27.07.2018 22:02

Popularny środek do walki z zaparciami został wycofany z obrotu po tym, jak do GIF wpłynął protokół zbadań wykonanych przez Narodowy Instytut Leków.

Badanie wykazało, że próbka leku z jednej z serii produktu nie spełnia wymagań specyfikacji, jeśli chodzi o zawartość substancji pomocniczej.

Problem dotyczy produktu Enema z serii o numerze 00818 z datą ważności 01.2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

Jak działa Enema? Produkt zapobiega wchłanianiu wody w jelicie grubym powodując zmiękczenie mas kałowych.

Zwiększenie objętości i zmiękczenie mas kałowych prowadzi do natychmiastowego pobudzenia odruchu wypróżnienia.

Wskazaniami do stosowania produktu leczniczego są: zaparcia, oczyszczenie jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi, przed i po zabiegach operacyjnych, oczyszczenie jelita ze złogów środka kontrastowego po badaniu radiologicznym oraz oczyszczenie jelita przed i po porodzie.

*Masz newsa, zdjęcie lub filmik? *Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Oceń jakość naszego artykułuTwoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
Komentarze (1)
Zobacz także