Wycofanie serii leku z obrotu. Wada jakościowa preparatu do leczenia wzroku

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu siedmiu serii leku Ozurdex, który służy do leczenia obrzęku plamki oka. Powodem jest wykrycie zanieczyszczenie preparatu silikonem.

Ozurdex stosuje się w leczeniu obrzęku plamki.
Źródło zdjęć: © pixabay
Jacek Bereźnicki

W kilku seriach produkowanego przez firmę Allergan Pharmaceuticals Ireland leku wykryto cząsteczki silikonu o średnicy ok. 300 mikrometrów pochodzącej z rękawa igły.

W związku z tym z obrotu w całej Polsce wycofano następujące serie tego preparatu leczniczego Ozurdex (Dexamethasonum), 700 μg implant do ciała szklistego w aplikatorze:

  • numer serii: E78689, data ważności: 06.2019
  • numer serii: E78894, data ważności: 08.2019
  • numer serii: E79233, data ważności: 09.2019
  • numer serii: E79467, data ważności: 10.2019
  • numer serii: E79922, data ważności: 12.2019
  • numer serii: E81083, data ważności: 05.2020
  • numer serii: E82127, data ważności: 10.2020

Jak wyjaśnia GIF, informacja od irlandzkiego organu kompetentnego HPRA (Health Products Regulatory Authority) wpłynęła w systemie Rapid Alert.

Ozurdex jest implantem w postaci pręcika do wstrzykiwania do oka substancji czynnej - deksametazonu. Do każdego implantu jest dołączony aplikator.

Ozurdex stosuje się w leczeniu osób dorosłych z obrzękiem plamki, czyli środkowej części siatkówki z tyłu gałki ocznej. Obrzęk taki jest efektem zablokowania żył w tylnej części gałki ocznej.

Obrzęk plamki może ograniczyć widzenie środkowe osób chorych i negatywie wpłynąć m.in. na czytanie czy prowadzenie pojazdów.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Wybrane dla Ciebie
Gdzie wyrzucić styropian po telewizorze albo lodówce? Oto odpowiedź
Gdzie wyrzucić styropian po telewizorze albo lodówce? Oto odpowiedź
1750 zł dopłaty do rachunków. Kto skorzysta i jak złożyć wniosek?
1750 zł dopłaty do rachunków. Kto skorzysta i jak złożyć wniosek?
Polscy rolnicy sadzą na potęgę. Wielki wzrost od nowelizacji ustawy
Polscy rolnicy sadzą na potęgę. Wielki wzrost od nowelizacji ustawy
Niemcy zbadali proszki do prania. Zwycięska marka w dyskoncie w Polsce
Niemcy zbadali proszki do prania. Zwycięska marka w dyskoncie w Polsce
Kłopoty dwóch polskich marek. Jest wniosek o upadłość
Kłopoty dwóch polskich marek. Jest wniosek o upadłość
Prince Polo XXL zgubiło kilka gramów. Producent się tłumaczy
Prince Polo XXL zgubiło kilka gramów. Producent się tłumaczy
Rewolucja na kolei. Znamy termin przyspieszenia mazurskich pociągów
Rewolucja na kolei. Znamy termin przyspieszenia mazurskich pociągów
Naukowcy odkryli alternatywę dla zwierząt. Pomysł na algi morskie
Naukowcy odkryli alternatywę dla zwierząt. Pomysł na algi morskie
Oto najtańsza sieć w Polsce. Porównali ceny w supermarketach
Oto najtańsza sieć w Polsce. Porównali ceny w supermarketach
"Mamy ręce pełne roboty". Tyle można zarobić na sprzątaniu grobów
"Mamy ręce pełne roboty". Tyle można zarobić na sprzątaniu grobów
Tragedia w Częstochowie. Nie żyje pracownik huty
Tragedia w Częstochowie. Nie żyje pracownik huty
Chcesz mieć 6 tys. zł emerytury? Oto ile musisz zarabiać
Chcesz mieć 6 tys. zł emerytury? Oto ile musisz zarabiać