Wycofanie serii leku z obrotu. Wada jakościowa preparatu do leczenia wzroku

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu siedmiu serii leku Ozurdex, który służy do leczenia obrzęku plamki oka. Powodem jest wykrycie zanieczyszczenie preparatu silikonem.

Wycofanie serii leku z obrotu. Wada jakościowa preparatu do leczenia wzroku
Źródło zdjęć: © pixabay
Jacek Bereźnicki
6

W kilku seriach produkowanego przez firmę Allergan Pharmaceuticals Ireland leku wykryto cząsteczki silikonu o średnicy ok. 300 mikrometrów pochodzącej z rękawa igły.

W związku z tym z obrotu w całej Polsce wycofano następujące serie tego preparatu leczniczego Ozurdex (Dexamethasonum), 700 μg implant do ciała szklistego w aplikatorze:

  • numer serii: E78689, data ważności: 06.2019
  • numer serii: E78894, data ważności: 08.2019
  • numer serii: E79233, data ważności: 09.2019
  • numer serii: E79467, data ważności: 10.2019
  • numer serii: E79922, data ważności: 12.2019
  • numer serii: E81083, data ważności: 05.2020
  • numer serii: E82127, data ważności: 10.2020

Jak wyjaśnia GIF, informacja od irlandzkiego organu kompetentnego HPRA (Health Products Regulatory Authority) wpłynęła w systemie Rapid Alert.

Ozurdex jest implantem w postaci pręcika do wstrzykiwania do oka substancji czynnej - deksametazonu. Do każdego implantu jest dołączony aplikator.

Ozurdex stosuje się w leczeniu osób dorosłych z obrzękiem plamki, czyli środkowej części siatkówki z tyłu gałki ocznej. Obrzęk taki jest efektem zablokowania żył w tylnej części gałki ocznej.

Obrzęk plamki może ograniczyć widzenie środkowe osób chorych i negatywie wpłynąć m.in. na czytanie czy prowadzenie pojazdów.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Wybrane dla Ciebie

Żyli z kodów. Oszuści z Podlasia zatrzymani
Żyli z kodów. Oszuści z Podlasia zatrzymani
Na południu Polski kończą się litery. Można już zamawiać nowe tablice
Na południu Polski kończą się litery. Można już zamawiać nowe tablice
Ekspresowy paszport. Punkt na dużym polskim lotnisku już działa
Ekspresowy paszport. Punkt na dużym polskim lotnisku już działa
Będą ratować wielkie koty. Na Mazurach powstaje specjalny ośrodek
Będą ratować wielkie koty. Na Mazurach powstaje specjalny ośrodek
Nowy dodatek od maja. Pieniądze trafią do blisko 130 tys. osób
Nowy dodatek od maja. Pieniądze trafią do blisko 130 tys. osób
Hiszpańska wyspa protestuje przeciwko turystom. Jest ich zbyt dużo
Hiszpańska wyspa protestuje przeciwko turystom. Jest ich zbyt dużo
Planujesz przelew w majówkę? Uwaga, mogą być problemy
Planujesz przelew w majówkę? Uwaga, mogą być problemy
Powiedzieli nie miastu wojewódzkiemu. Nie chcą zmiany granic
Powiedzieli nie miastu wojewódzkiemu. Nie chcą zmiany granic
Nie mieszkał w domu, sąd każe zapłacić 200 tys. Bo "był zameldowany"
Nie mieszkał w domu, sąd każe zapłacić 200 tys. Bo "był zameldowany"
Nie opłaca się brać z salonu. Te auta najszybciej tracą na wartości
Nie opłaca się brać z salonu. Te auta najszybciej tracą na wartości
Nie tylko Zakopane. Kolejne regiony chcą skusić arabskich turystów
Nie tylko Zakopane. Kolejne regiony chcą skusić arabskich turystów
Mają sankcje. Rosyjski dyskont w Warszawie nic sobie z nich nie robi
Mają sankcje. Rosyjski dyskont w Warszawie nic sobie z nich nie robi