Seria leku hematologicznego wycofana z obrotu. Wyciek na zgrzewie opakowania
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii preparatu stosowanego u pacjentów hematologicznych Flexbumin. Powodem jest wyciek na zgrzewie opakowania.
16.10.2018 14:18
Wadę opakowań leku stwierdził podmiot odpowiedzialny - Shire Polska, który niezwłocznie poinformował o tym Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Wycofaniu podlega roztwór do infuzji Flexbumin 200g/l, 1 worek po50 ml, o numerze seryjnym: LB038091 i dacie ważności 09.2019 r.
Preparat do infuzji Flexbumin stosowany jest przez wykwalifikowany personel medyczny u pacjentów, u których gęstość krwi jest zbyt mała.
Stosowany jest do uzupełniania i utrzymania objętości krwi krążącej w przypadku ubytku objętości i gdy wskazane jest zastosowanie płynu koloidowego.
Flexbumin jest roztworem białka osocza i należy do grupy farmakoterapeutycznej substytutów osocza i frakcji białek osocza.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl