Wycofują dwie serie znanego syropu na kaszel. Oto co wykryli
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) znów wycofuje wadliwe produkty lecznicze. Tym razem z obiegu znikają dwie serie popularnego syropu na kaszel Dexapini. W trakcie badania okazało się, że produkt ma wadę jakościową - na dnie butelek pojawił się krystaliczny osad.
Syrop na kaszel znika z aptek w całej Polsce
W oficjalnym komunikacie służby wskazują, że decyzja ma charakter ogólnopolski i natychmiastowy.
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
To straszy Polaków na zakupach. "Niech mi pan nawet nic nie mówi"
Syrop na kaszel znika z aptek. Oto dwie wadliwe serie
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju dwie serie syropu Dexapini ((Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum, 426 mg + 65 mg + 6,5 mg/5 ml).
Za ten syrop odpowiada firma Polpharma S.A.. Decyzja dotyczy leku w butelce o pojemności 115 ml o numerach:
- 02092024 (ważność do 30.09.2027),
- 01122024 (ważność do 31.12.2027).
Poza tym GIF zakazuje ich dalszego wprowadzania do obrotu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
W syropie wykryto wadę jakościową
GIF wycofał dwie serie syropu w związku z powtarzającą się wadą jakościową, która stanowi potencjalne zagrożenie dla zdrowia publicznego.
W marcu 2025 r. GIF wstrzymał obrót serią 02092024 po zgłoszeniach od hurtowni o obecności krystalicznego osadu na dnie butelek, co nie jest przewidziane w dokumentacji produktu ani w specyfikacji jakościowej. Po tej decyzji producent potwierdził obecność dużych, przezroczystych kryształów w próbkach archiwalnych tej serii i uznał, że problem dotyczy tylko tej partii.
Jednak podczas kontroli w kwietniu 2025 r. inspektorzy GIF stwierdzili obecność podobnych kryształów także w serii 01122024, mimo że nie odnotowano tam odchyleń produkcyjnych.
W związku z tym GIF uznał, że nie można określić wpływu tej wady na jakość i bezpieczeństwo leku, zwłaszcza po otwarciu butelki, co może prowadzić do ryzyka mikrobiologicznego i zagrożenia dla zdrowia pacjentów.
Seria wad w lekach. Znika preparat na alergie
W ostatnim czasie GIF dopatrzył się nieprawidłowości również w innych preparatach leczniczych. W kwietniu 2025 r. wstrzymał obrót produktem o nazwie Clatra w postaci kropli do oczu. To popularny środek dla alergików.
Decyzja dotyczyła wszystkich serii leku, na których widnieje kod GTIN 05909991503352. Jej powodem było wykrycie zanieczyszczeń w postaci drobinek i kawałków.
Niedługo później GIF wycofał z obrotu popularny lek na zapalenie pęcherza - Furaginum MAX (100 mg w opakowaniu po 30 tabletek). Decyzja dotyczyła wszystkich serii produktu leczniczego o identyfikatorze GTIN 05903031289442. Również w tym przypadku powodem był brak spełnienia wymagań jakościowych.
