Wycofanie leku na nadciśnienie. Dziewięć serii Presartanu musi zniknąć z aptek z powodu zanieczyszczenia
Wykrycie zanieczyszczeń w substancji czynnej leku jest powodem, dla którego Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu Presartanu, popularnego leku na nadciśnienie.
Jak zaznacza GIF w decyzji o wycofaniu dziewięciu serii tego leku, "poziom wykrytych zanieczyszczeń nie przekracza dopuszczalnych limitów". Z uwagi na zalecenia Europejskiej Agencji Leków zdecydowano jednak o wycofaniu leku.
Podmiotem odpowiedzialnym, czyli producentem leku jest PharmaSwiss Česká republika. Z kolei przedstawicielem w Polsce jest Valeant Pharma Poland.
Obejrzyj: Leki po dacie ważności. Czy warto ryzykować?
Wycofaniu z obrotu podlegają następujące serie leku:
Presartan (Losartanum kalicum), 50 mg, tabletki powlekane
numer serii: 606515, data ważności: 05.2019
numer serii: 608683, data ważności: 07.2019
numer serii: 608685, data ważności: 07.2019
Presartan (Losartanum kalicum), 100 mg, tabletki powlekane
numer serii: 606547, data ważności: 05.2019
numer serii: 606547-1, data ważności: 05.2019
numer serii: 701048, data ważności: 12.2019
numer serii: 701048-1, data ważności: 12.2019
Presartan H (Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum), 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
numer serii: 611938, data ważności: 10.2019
Presartan H (Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum), 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane
numer serii: 701008, data ważności: 12.2019
Presartan jest stosowany m.in. w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego, chorób nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą, a także w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
